Соглашение «Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Республики Армения о взаимном признании гигиенических заключений (сертификатов)»


Соглашение от 21.07.2008

Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Республики Армения о взаимном признании гигиенических заключений (сертификатов)

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство здравоохранения Республики Армения, в дальнейшем именуемые Сторонами,
учитывая заинтересованность в обеспечении качества и безопасности продукции для жизни и здоровья человека, окружающей среды,
в целях упрощения процедуры проверки взаимопоставляемой продукции,
признавая необходимость проведения согласованных работ по взаимному признанию гигиенических заключений (сертификатов),
согласились о нижеследующем:

Статья 1

В настоящем Соглашении используется следующее понятие:

Гигиеническое заключение (сертификат) - подтверждение соответствия (несоответствия) продукции, устанавливаемое органами Государственного санитарно- эпидемиологического надзора Российской Федерации и органами Государственного гигиенического и противоэпидемического надзора Республики Армения по результатам проведенных лабораторных испытаний, действующим санитарным правилам и гигиеническим нормативам и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

Статья 2

Стороны в ходе реализации настоящего Соглашения руководствуются законодательством Российской Федерации и законодательством Республики Армения.

В случае отсутствия национальных требований к качеству и безопасности продукции, Стороны руководствуются нормами и рекомендациями международных организаций (ВОЗ, Комиссия "Кодекс Алиментариус", директивы ЕС).

Статья 3

Действие настоящего Соглашения распространяется на изготовляемую в государствах Сторон, взаимопоставляемую продукцию, которая в соответствии с законодательством государств Сторон, подлежит обязательной гигиенической оценке в системе Сторон.

Статья 4

Стороны совместно разрабатывают и согласовывают унифицированные требования, предъявляемые к испытательным центрам и лабораториям, проводят аккредитацию национальных центральных органов по аккредитации испытательных лабораторий (центров) государственной санитарно- эпидемиологической службы Сторон, взаимно признают и используют результаты проведенных аккредитованными лабораториями (центрами) исследований.

Статья 5

Стороны руководствуются едиными требованиями и подходами к оценке качества и безопасности продукции для здоровья человека, санитарными нормами и правилами, гигиеническими нормативами, а также методами контроля.

Статья 6

Стороны признают гигиенические заключения (сертификаты) при наличии протоколов лабораторных испытаний, и протоколы лабораторных испытаний, выданные Сторонами на продукцию и товары в установленном порядке.

Статья 7

Стороны не допускают к реализации продукцию, не прошедшую гигиеническую оценку в установленном порядке и не имеющую положительное гигиеническое заключение (сертификат).

Статья 8

Стороны обмениваются перечнями продукции, подлежащей гигиенической оценке (сертификации), списками учреждений, которым предоставлено право проведения работ по гигиенической оценке (сертификации) продукции, а также данными Реестров продукции, зарегистрированной органами госсанэпидслужбы двух государств.

Уточнение их будет осуществляться по мере необходимости путем взаимного согласования и подписания дополнительных протоколов Сторонами.

Статья 9

Стороны принимают участие в совместной разработке нормативных документов, а также методов контроля продукции. Для этих целей формируются совместные творческие коллективы, рабочие группы специалистов. В случаях самостоятельной разработки документов каждой из Сторон, министерства здравоохранения обмениваются информацией об утвержденных санитарно- гигиенических нормах и правилах, а также нормативах за 30 дней до их вступления в силу.

Статья 10

Стороны создают взаимосогласованную систему аккредитации испытательных лабораторий.

Статья 11

Для реализации Соглашения, гармонизации санитарно- гигиенических нормативов по вопросам гигиенической оценки (сертификации), решения текущих вопросов, Стороны создают экспертную рабочую группу специалистов. Заседание экспертов Рабочей группы осуществлять не реже двух рзз в год поочередно в гг. Москве и Ереване.

Статья 12

Каждая из Сторон вправе проводить выборочную проверку импортируемой продукции, на которую распространяется действие настоящего Соглашения. О результатах проверок Стороны письменно информируют друг друга.

Статья 13

В настоящее Соглашение с согласия Сторон могут быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются протоколами, являющимися его неотъемлемой частью.

Статья 14

Настоящее Соглашение вступает в силу, с даты получения по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления, подтверждающего выполнение Сторонами соответствующих внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Настоящее Соглашение заключается сроком на пять лет. Соглашение автоматически продлевается на последующие пятилетние периоды, если ни одна из Сторон не уведомит письменно другую Сторону не менее чем за шесть месяцев до истечения очередного периода действия Соглашения о своем намерении прекратить его действие.

Совершено в г. Ереване 2 июля 2002 г. в двух экземплярах, каждый на русском и армянском языках, причем оба текста имеют одинаковую силу.